In un studio di coorte retrospettivo, la Rosuvastatina ( Crestor ), impiegata nel trattamento dell'ipercolesterolemia, è risultata associata a un maggiore rischio di danno renale rispetto all'Atorvastatina ( Lipitor ); il rischio era dose-correlato.

L'analisi ha incluso quasi un milione di pazienti negli Stati Uniti a cui erano state prescritte per la prima volta Rosuvastatina o Atorvastatina dal 2011 al 2019.
I pazienti sono stati seguiti per una mediana di 3.1 anni.

Dall'analisi è emerso che:

a) gli utilizzatori di Rosuvastatina avevano un rischio maggiore dell'8% di ematuria, un rischio maggiore del 17% di proteinuria e un rischio maggiore del 15% di insufficienza renale con terapia sostitutiva rispetto a quelli trattati con Atorvastatina;

b) i due farmaci hanno ridotto l'incidenza di infarto miocardico e di ictus in misura simile;

c) al 44% dei pazienti con malattia renale cronica G4+ grave ( eGFR inferiore a 30 ml/min/1.73m2 ) è stato prescritto un dosaggio di Rosuvastatina più elevato rispetto al massimo di 10 mg/die raccomandato per tali pazienti dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ).

L'Atorvastatina a dosaggi di 40 mg e 80 mg e la Rosuvastatina alla dose di 20 mg e 40 mg sono le uniche due statine considerate ad alta intensità.
Lo sviluppo di un dosaggio di 80 mg per Rosuvastatina è stato abbandonato a causa dei segnali di sicurezza di ematuria e proteinuria.
Riguardo alla Rosuvastatina, il dosaggio iniziale raccomandato dalla FDA nella malattia renale cronica grave, è di 5 mg/die fino a un massimo di 10 mg/die.

Sono stati analizzati i dati delle cartelle cliniche elettroniche di 40 Organizzazioni sanitarie negli Stati Uniti dal database OptumLabs Data Warehouse.
Sono stati valutati 152.101 nuovi utilizzatori di Rosuvastatina e 795.799 di Atorvastatina; sono stati esclusi i pazienti con una storia di rabdomiolisi.

I pazienti nei due gruppi erano simili per quanto riguardava la prevalenza della nefropatia cronica, i fattori di rischio cardiovascolare e i dati demografici.
L'età media era di 60 anni; il 48% erano donne e l'82% erano caucasici.

Complessivamente, il 2.9% dei pazienti presentava ematuria ( 3.4% nel gruppo Rosuvastatina e 2.8% nel gruppo Atorvastatina ), e l'1% dei pazienti presentava proteinuria ( 1.2% e 0.9%, rispettivamente ).

Il trattamento con Rosuvastatina, rispetto all'Atorvastatina, è stato associato a rischi significativamente maggiori per ematuria ( hazard ratio [ HR ], 1.08 ), proteinuria ( HR, 1.17 ) e insufficienza renale che richiede una terapia sostitutiva ( HR, 1.15 ).

I pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] inferiore a 30 ml/min/1.73 m2 avevano un rischio di ematuria circa due volte superiore e un rischio di proteinuria nove volte superiore durante il follow-up rispetto ai pazienti con eGFR maggiore o uguale a 60 ml/min/1.73 m2.

Ai pazienti con eGFR minore a 30 ml/min/1.73 m2 è stata comunemente prescritta Rosuvastatina ad alte dosi ( il 29.9% ha ricevuto la dose da 20 mg e il 14% la dose da 40 mg ), contrariamente alla raccomandazione della scheda tecnica. ( Xagena_2022 )

Fonte: Journal of the American Society of Nephrology, 2022

Xagena_Medicina_2022